美国FDA NDC注册要求及资料

美国FDA NDC注册要求及资料

酒精洗手液NDC注册

生发水NDC注册

防晒霜NDC注册

美国FDA NDC的管理

具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市，销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药，同时FDA也根据此号码对产品进行管理。NDC的缺点是没有药品商品名与通用名的参照表。具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市，销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药，同时FDA也根据此号码对产品进行管理。

现版的NDC索引仅限制在处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品，目录上包括药物的生产、制备、组成、宣传或销售商分布等情况。NDC索引所列药物提供给FDA的信息要与药品法规相一致。

在NDC索引列表里的公司或其产品，并不意味着该药品被FDA批准或条例法令规定其可作为药物销售，也不意味这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。

NDC注册流程

1.产品设计图标签，填写NDC注册申请表资料。

2.客户要有DUNS（邓白氏号码），可以办理，不收取服务费。

3.注册流程：邓白氏申请==》公司注册==》产品注册。每个产品（不同规格，不同标签）都要单独注册

6.公司注册2个星期

7.产品注册2个星期（不同味道，不同尺寸都要分开注册）

8.公司是贸易公司经销商非厂家的，厂家也要注册。厂家注册也要收邓白氏号码费+厂家注册+产品注册。 相当于双倍注册。

9.药品没有官方年费，每年年底需要更新。